[0011] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种巩固宫颈癌放、化疗效果的药物及其制备方法。它是由以下重量配比的原料药制备而成的药剂：太子参12-18g、枸杞子12-18g、仙鹤草12-18g、佛手7-13g、薏苡仁27-33g、蒸黄精12-18g、焦山楂12-
18g、炒稻芽12-18g、地锦草12-18g、黄芪12-18g、酒山茱萸肉7-13g、半枝莲12-18g、梅花3-
9g、茯苓7-13g、炙鸡内金12-18g、焦六神曲12-18g、炒麦芽12-18g、酒女贞子7-13g。优选配比为：太子参15g、枸杞子15g、仙鹤草15g、佛手10g、薏苡仁30g、蒸黄精15g、焦山楂15g、炒稻芽15g、地锦草15g、黄芪15g、酒山茱萸肉10g、半枝莲15g、梅花6g、茯苓10g、炙鸡内金15g、焦六神曲15g、炒麦芽15g、酒女贞子10g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。
[0012] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：
[0013] (1)取方中太子参、枸杞子、仙鹤草、佛手、薏苡仁、蒸黄精、焦山楂、炒稻芽、地锦草、黄芪、酒山茱萸肉、半枝莲、梅花、茯苓、炙鸡内金、焦六神曲、炒麦芽、酒女贞子粉碎筛析；
[0014] (2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将滤液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；
[0015] (3)制作胶囊、丸剂时：
[0016] 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；
[0017] 制作片剂时：
[0018] 将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0019] 步骤(2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
[0020] 本发明原料药药理如下：
[0021] 太子参：补益脾肺，益气生津，主脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力；气阴两伤；干咳痰少；自汗气短；以及温病后期气虚津伤；内热口渴；或神经衰弱，心悸失眠，头昏健；
[0022] 枸杞子：滋补肝肾，益精明目；
[0023] 仙鹤草：败毒抗癌，凉血止血，用于血热出血，养伤退肿，用于损伤肿痛，可用于癌瘤积毒、胃癌、食管癌、肝癌、宫体腺癌、乳腺癌、白血病、宫颈癌等病症；
[0024] 佛手：有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾疗效，对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用；对一般人的消化不良、胸腹胀闷，有更为显著的疗效；
[0025] 薏苡仁：甘、淡，微寒。归脾、胃、肾、肺经。利水渗湿，健脾，舒筋，清热排脓。所含苡仁素有明显的抑制艾氏腹水癌的作用，对S180有抑制作用。适应症各种常见肿瘤。用量15－30g。禾本科植物薏苡仁的成熟种仁。[别名]苡仁、胶念珠、薏米。是一种扶正抗癌类中草药。
[0026] 蒸黄精：益气养阴、补脾润肺益肾功效增强，用于肺之阴虚燥咳、脾胃虚弱乏力、肾虚精亏、头晕足软；
[0027] 焦山楂：主治腹泻和消积开胃，以及活血散瘀、防暑、降压等功效；
[0028] 炒稻芽：和中消食，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少；
[0029] 地锦草：能够清热解毒；利湿退黄；活血止血。主痢疾、泄泻、黄疸；咳血；吐血；尿血；便血；崩漏；乳汁不下；跌打肿痛及热毒疮疡等；
[0030] 黄芪：其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；
[0031] 酒山茱萸肉：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴；
[0032] 半枝莲：具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分，有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效；
[0033] 梅花：有止咳、止泻、生津、止渴之效；
[0034] 茯苓：味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用；
[0035] 炙鸡内金：消食健胃助消化，涩精止遗。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快；
[0036] 焦六神曲：治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛；
[0037] 炒麦芽：主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少；
[0038] 酒女贞子：治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软。
[0039] 本发明中药组合物具有清热解毒、化瘀散结，消肿止痛，补气养血，活血止血，滋补肝肾、养伤退肿、败毒抗癌，抑制艾氏腹水癌，抑制S180的功效。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。本发明采用标本兼治的方法，扶正祛邪，缓解疼痛，增强人体免疫力，抑制癌症细胞的生长，副作用小，并进一步杀死癌细胞，达到治愈宫颈癌、巩固宫颈癌放、化疗效果的目的，效果显著。
[0040] 本发明经药效学试验结果如下：
[0041] 增强免疫力：给小鼠灌本发明所述的药物，能提高正常小鼠对血中碳粒的清除速度和抗体形成细胞的数量，促进B细胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指数，增加吞噬、杀伤细胞数量，增强小鼠单核一吞噬细胞和腹腔巨噬细胞吞噬能力的能力，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率和吞噬指数。
[0042] 消肿止痛：将16只小白鼠在腹腔注射醋酸溶液，注射后小白鼠出现腹部内凹，躯干与四肢伸张，臀部高起等行为反应，此形为扭体反应。其中8只给予本发明药物后小白鼠扭体次数明显减少；另外8只给予阿司匹林药物，扭体次数也明显减少。此试验证明，本药物具有显著的镇痛作用。
[0043] 急毒性试验：较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，试验显示，本药物毒性甚小。
[0044] 镜下检查典型增生表现：连续服药30天后，对患者进行镜下检查底层细胞增生情况，底层细胞增生停止，细胞排列紊乱消失，细胞核减小，浓染、染色质分布不均等核异质改变明显减少。
[0045] 典型病例：
[0046] 病例1：孙女士，45岁，该患者阴道接触性流血，阴道排液，液体为白色或血性，有腥臭，经医院检查为宫颈癌早期，在西医化疗后，食欲不振，恶心呕吐，精神倦怠，腰膝酸软，身体免疫力下降。经服用本发明药物治疗6个疗程后，症状消失，恢复正常，宫颈癌化疗效果得到巩固控制。
[0047] 病例2：邓女士，54岁，该患者阴道不规则出血3个多月，经医院病理切片诊断为宫颈癌，在西医化疗后，食欲不振，恶心呕吐，身体抵抗力明显下降，经服用本发明药物治疗6个疗程后，症状消失，恢复正常，宫颈癌化疗效果得到巩固控制。
