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一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法   0    0

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专利申请流程有哪些步骤?
专利申请流程图
申请
申请号:指国家知识产权局受理一件专利申请时给予该专利申请的一个标示号码。唯一性原则。
申请日:提出专利申请之日。
2017-03-03
申请公布
申请公布指发明专利申请经初步审查合格后,自申请日(或优先权日)起18个月期满时的公布或根据申请人的请求提前进行的公布。
申请公布号:专利申请过程中,在尚未取得专利授权之前,国家专利局《专利公报》公开专利时的编号。
申请公布日:申请公开的日期,即在专利公报上予以公开的日期。
2017-06-23
授权
授权指对发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由,授予发明专利权;或对实用新型或外观设计专利申请经初步审查没有发现驳回理由,授予实用新型专利权或外观设计专利权。
2020-07-21
预估到期
发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权期限为十年,外观设计专利权期限为十五年,均自申请日起计算。专利届满后法律终止保护。
2037-03-03
基本信息
有效性 有效专利 专利类型 发明专利
申请号 CN201710122084.X 申请日 2017-03-03
公开/公告号 CN106729190B 公开/公告日 2020-07-21
授权日 2020-07-21 预估到期日 2037-03-03
申请年 2017年 公开/公告年 2020年
缴费截止日
分类号 A61K36/8998A61K9/16A61P1/14A61P7/10A61P11/10A61P25/20 主分类号 A61K36/8998
是否联合申请 独立申请 文献类型号 B
独权数量 1 从权数量 1
权利要求数量 2 非专利引证数量 1
引用专利数量 0 被引证专利数量 0
非专利引证 1、CN 104126790 A,2014.11.05聂金娜.历代医家论痰湿体质《.中医杂志》.2013,第54卷(第3期),p263-265. 李静娴,沈翠珍.从体质学角度探讨高脂血症患者的中医食疗方案《.浙江中医药大学学报》.2013,第37卷(第7期),p927-928.;
引用专利 被引证专利
专利权维持 5 专利申请国编码 CN
专利事件 事务标签 公开、实质审查、授权
申请人信息
申请人 第一申请人
专利权人 皖南医学院 当前专利权人 皖南医学院
发明人 孙淑萍、李胜利、张晗、郭派派、李悦、姚文静 第一发明人 孙淑萍
地址 安徽省芜湖市弋江区高教园区文昌西路22号 邮编 241002
申请人数量 1 发明人数量 6
申请人所在省 安徽省 申请人所在市 安徽省芜湖市
代理人信息
代理机构
专利代理机构是经省专利管理局审核,国家知识产权局批准设立,可以接受委托人的委托,在委托权限范围内以委托人的名义办理专利申请或其他专利事务的服务机构。
芜湖安汇知识产权代理有限公司 代理人
专利代理师是代理他人进行专利申请和办理其他专利事务,取得一定资格的人。
任晨晨
摘要
本发明提供了一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法,含有荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、山楂提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红枣提取物、炒麦芽提取物、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、蒸馏水、75%乙醇。与现有技术相比,本发明中采用多种中药有效成分,能够补气健脾、祛湿化痰、调理痰湿型体质;消除局部水肿,改善因脾虚造成的多汗多痰、体困乏力、嗜睡倦怠等症状,补脾同时祛除水湿。
  • 摘要附图
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
  • 说明书附图:[0009]
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
  • 说明书附图:[0053]
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
  • 说明书附图:[0082]
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
  • 说明书附图:[0110]
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
  • 说明书附图:[0143]
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
  • 说明书附图:[0151]
    一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法
法律状态
序号 法律状态公告日 法律状态 法律状态信息
1 2020-07-21 授权
2 2017-06-23 实质审查的生效 IPC(主分类): A61K 36/8998 专利申请号: 201710122084.X 申请日: 2017.03.03
3 2017-05-31 公开
权利要求
权利要求书是申请文件最核心的部分,是申请人向国家申请保护他的发明创造及划定保护范围的文件。
1.一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,其特征在于,所述一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份原料:
所述的山楂提取物通过以下方法制备:
称取山楂适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取
1.0-2.0h,第2次加12-15倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用;
所述的牛蒡提取物是通过以下方法制备:
称取牛蒡粗粉适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加14-20倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加12-14倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得牛蒡提取物,放干燥器备用;
所述的红枣提取物是通过以下方法制备:
称取红枣适量,剪开果肉浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加12-15倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加10-12倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-10倍量水,提取0.5-
1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入
40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用;
所述的荷叶提取物是通过以下方法制备:
称取荷叶适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加20-25倍量水,提取
1.0-2.0h,第2次加15-20倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加10-15倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用;
所述的红豆提取物是通过以下方法制备:
称取红豆适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加12-15倍量水,提取
1.0-2.0h,第2次加10-12倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-10倍量水每次滤过,提取0.5-
1.5h,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得红豆提取物,放干燥器备用;
所述的薏苡仁提取物是通过以下方法制备:
称取薏苡仁适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取
1.0-2.0h,第2次加12-15倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用;
所述的炒麦芽提取物是通过以下方法制备:
称取炒麦芽适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取
1.0-2h,第2次加12-16倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用;
所述的杜仲提取物是通过以下方法制备:
称取杜仲粗粉适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加10-15倍量水,提取1.0-2h,第2次加8-10倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-10倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用;
所述的茯苓提取物是通过以下方法制备:
称取茯苓粗粉适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加20-25倍量水,提取1.0-2h,第2次加15-20倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加10-15倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用;
所述的山药提取物是通过以下方法制备:
称取山药适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取
1.0-2h,第2次加12-16倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。

2.一种权利要求1所述的含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
a)取配方量的山楂提取物和红枣提取物溶于配方量蒸馏水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
c)向混匀后的物料喷配方量体积浓度75%的乙醇,用手揉至手握成团一触即散,用10-
16目筛,手工挤压过筛制粒,置于40-65℃烘箱中烘干,过筛整粒即可。
说明书

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域,具体涉及一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒及其制备方法。

背景技术

[0002] 当今社会生活节奏骤变,上班族为了生计而劳累奔波,在高强度的工作压力下身体也渐渐有了许多病患,睡眠不足、环境潮湿等;导致腰酸、头疼、风湿及其他一系列因生活习惯不规律而导致的疾病逐渐增多。不仅仅是这些疾病,严重者导致机体免疫力下降,更严重的疾病也将降临,所以解决这一系列问题刻不容缓。
[0003] 同时现代中老年人多有痰湿性体质,多有关节水肿、口喉咯痰等常见痰湿症状;同时因脾虚造成的多汗多痰、体困乏力、嗜睡倦怠等症状,使得中老年人生活质量降低,无法安然生活,长此以往生活受到极大干扰。其产生与生活环境及自身免疫力有关,目前尚无彻底改善现状的药物。中医中药在补脾益气祛湿化痰上日益显示出其独特的优势,蕴藏着极大的潜力。
[0004] 补脾益气药物的研发将会为人们生活质量带来很大的保障。人们不再仅仅是为了治病而吃药,提高自身免疫力同时不带来更多的副作用才是补脾益气祛湿药物研发的初衷。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于提供一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有多种中药提取物,补脾益气祛湿,而且没有副作用。
[0006] 本发明还提供了一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法。
[0007] 本发明提供的一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份原料:
[0008]
[0009] 所述的山楂提取物通过以下方法制备:
[0010] 称取山楂适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加12-15倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0011] 所述的红枣提取物是通过以下方法制备:
[0012] 称取红枣适量,剪开果肉浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加12-15倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加10-12倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-10倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入
40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0013] 所述的荷叶提取物是通过以下方法制备:
[0014] 称取荷叶适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加20-25倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加15-20倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加10-15倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0015] 所述的红豆提取物是通过以下方法制备:
[0016] 称取红豆适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加12-15倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加10-12倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-10倍量水每次滤过,提取0.5-1.5h,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得红豆提取物,放干燥器备用。
[0017] 所述的薏苡仁提取物是通过以下方法制备:
[0018] 称取薏苡仁适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加12-15倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0019] 所述的牛蒡提取物是通过以下方法制备:
[0020] 称取牛蒡粗粉适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加14-20倍量水,提取1.0-2.0h,第2次加12-14倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放入
40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得牛蒡提取物,放干燥器备用。
[0021] 所述的炒麦芽提取物是通过以下方法制备:
[0022] 称取炒麦芽适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取1.0-2h,第2次加12-16倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0023] 所述的杜仲提取物是通过以下方法制备:
[0024] 称取杜仲粗粉适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加10-15倍量水,提取1.0-2h,第2次加8-10倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-10倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0025] 所述的茯苓提取物是通过以下方法制备:
[0026] 称取茯苓粗粉适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加20-25倍量水,提取1.0-2h,第2次加15-20倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加10-15倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于
40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0027] 所述的山药提取物是通过以下方法制备:
[0028] 称取山药适量,浸泡0.15-0.8h,然后加热煎煮提取3次,第1次加15-20倍量水,提取1.0-2h,第2次加12-16倍量水,提取0.5-1.5h,第3次加8-12倍量水,提取0.5-1.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于80-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-80℃烘箱中烘干,粉碎过40-80目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0029] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法,包括以下步骤:
[0030] a)取配方量的山楂提取物和红枣提取物溶于配方量蒸馏水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0031] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖、糊精和步骤a)制备的混合物,混匀;
[0032] c)向混匀后的物料喷配方量体积浓度75%的乙醇,用手揉至手握成团一触即散,用10-16目筛,手工挤压过筛制粒,置于40-65℃烘箱中烘干,过筛整粒即可。
[0033] 步骤c)所述过筛整粒具体为:步骤用10-30目、40-80目筛整粒,能通过10-30目筛,不能通过40-80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0034] 本发明中的各种成分如下:
[0035] 山楂自古以来就是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。老年人常吃山楂制品能增强食欲,改善睡眠。山楂的主要成分为黄酮类及有机酸类化合物,所含有的黄酮类与维生素C、胡萝卜素等物质能阻断并减少自由基的生成,可增强机体的免疫力,延缓衰老,还能促进胃液分泌和增加胃内酶素。古医者朱震亨曾说:山楂,大能克化饮食。若胃中无食积,脾虚不能运化,不思食者,多服之,反克伐脾胃生发之气也。《本草再新》更有记载山楂:治脾虚湿热,消食磨积,利大小便。
[0036] 红枣中含有丰富的维生素C,使体内多余的胆固醇转变为胆汁酸。我国古代名医孙思邈说过:“春日宜省酸增甘,以养脾气。”红枣正是一味春季养脾佳品。《神农本草经》记载:红枣味甘性温、归脾胃经,有补中益气、养血安神、缓和药性的功能。李时珍在《本草纲目》中说:枣味甘、性温,能补中益气、养血生津,用于治疗“脾虚弱、食少便糖、气血亏虚”等疾病。
常食大枣可治疗身体虚弱、脾胃不和、消化不良、劳伤咳嗽。
[0037] 荷叶性味苦涩,平,归肝、脾、胃、心经,含有莲碱、原荷叶碱和荷叶碱等多种生物碱及维生素C、多糖等。主要功效为祛痰湿、清暑利湿、升发清阳、凉血止血等功效。
[0038] 红豆含有丰富的B族维生素和铁质、蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷、尼克酸等成分,具有健脾胃、清热利尿、祛湿排毒作用,适宜各类型水肿之人,包括肾脏性水肿、心脏性水肿、肝硬化腹水、营养不良性水肿等,同时红豆中除了含有丰富的钾之外,其外皮中所含的皂角苷也有很强的利尿作用,能很好地改善因脚气病和肾脏功能衰退而引起的脸部、脚部的浮肿;
[0039] 薏苡仁性味甘,淡微寒,有利水消肿、健脾去湿等功效,为常用的利水渗湿药,用于脾虚腹泻,肌肉酸重,小便不利,水肿,脚气,脾虚泄泻,风湿痹痛等。李时珍在《本草纲目》中记载:薏米能健脾益胃,补肺清热,去风渗湿作用。《本经疏证》记载:谓益气、除湿、和中,健脾。身体常常疲倦没力气的人可以多吃。
[0040] 牛蒡含菊糖、纤维素、蛋白质、钙、磷、铁等人体所需的多种维生素及矿物质,含有人体必需的各种氨基酸。牛蒡含有过氧化物酶,它能增强细胞免疫机制的活力,清除体内氧自由基,阻止脂褐质色素在体内的生成和堆积,抗衰防老,为机体提供了对抗和清除氧自由基的内护环境,可提高人体免疫力。《本草纲目》载:牛蒡性温、味甘无毒,通十二经脉、除五脏恶气,久服轻身耐老,有清热、解毒、祛湿、健脾、开胃、通便、滋阴、补肾、益气、降压、防中风之功效。
[0041] 炒麦芽甘,平。归脾、胃经。炒麦芽含淀粉酶、转化糖酶、蛋白质、蛋白分解酶、维生素B、卵磷脂、炒麦芽糖、葡萄糖等成分。它可行气消食,健脾开胃,用于肝郁气滞,胸胁胀闷,肝脾不和,食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,常与香橼、佛手等配伍,以增其舒肝和胃之效。焦炒麦芽消食化滞。用于食积不消,脘腹胀痛。《医学衷中参西录》记载:大炒麦芽,能入脾胃,消化一切饮食积聚,为补助脾胃之辅佐品。《医学启源》记载:补脾胃虚,宽肠胃,捣细炒黄色,取面用之。
[0042] 杜仲味甘,性温,具有补益肝肾,强筋壮骨,可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。《神农本草经》谓其“主治腰膝痛,补中,益精气,坚筋骨,除阴下痒湿,小便余沥。久服,轻身耐老。同时《中华人民共和国药典》(2010年版一部)记载:“补肝肾,强筋骨,安胎。用于肝肾不足,腰膝酸痛,筋骨无力,头晕目眩,妊娠漏血,胎动不安。”
[0043] 茯苓功能利水渗湿,健脾,宁心,用于小便不利,水肿等证而药性平和,利水而不伤正气,为利水渗湿要药,既能健脾,又能利水渗湿,对于脾虚运化失常所致便溏泄泻,脾虚食少有治疗作用。《本草衍义》:茯苓行水之功多,益心脾不可阙也。《本草正》:能利窍去湿,利窍则开心益智,导浊生津;去湿则逐水燥脾,补中健胃。《医学启源》:除湿,利腰脐间血,和中益气为主。治溺黄或赤而不利。茯苓也能增强机体免疫功能。
[0044] 山药富含丰富的蛋白质,维生素和多种氨基酸与矿物质,既能补脾肺肾之气,又能滋养脾肺肾之阴,为气阴双补之珍品。山药含有淀粉酶、多酚氧化酶等物质,有利于脾胃消化吸收功能,是一味平补脾胃的药食两用之品。山药有滋养强壮,助消化、补脾养胃、补肺肾、补中益气、健脾补虚,固肾益精、益心安神等作用,主治脾胃虚弱,不思进饮食,泄泻便溏。《本草纲目》记载:健脾补益、滋精固肾、治诸百病,疗五劳七伤。不论脾阳亏或胃阴虚,皆可食用。山药具有诱导产生干扰素,增强人体免疫功能的作用。其所含胆碱和卵磷脂有助于提高人的记忆力,常食之可健身强体、延缓衰老,是人们所喜爱的保健佳品。
[0045] 可溶性淀粉、糊精、蔗糖作为绿色可食性辅料,不仅可做为颗粒剂填充剂也可充分调解药物成分苦涩之味,使患者服用避免因口味及气味排斥本药。
[0046] 制备过程中,山楂提取物和红枣提取物溶于配方量蒸馏水,因为以上提取物含糖分,无法粉碎,只能溶解了作为润湿剂或粘合剂加入,以便于进一步制粒。
[0047] 与现有技术相比,本发明中添加荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、山楂提取物和红枣提取物等多种中药成分,与现有技术相比,本发明中采用多种中药有效成分,能够补气健脾、祛湿化痰、调理痰湿型体质;消除局部水肿,改善因脾虚造成的多汗多痰、体困乏力、嗜睡倦怠等症状,补脾同时祛除水湿,而且不产生副作用。通过150名使用者的使用,发现本发明制备的补脾益气祛湿颗粒具有祛湿消肿、化痰和改善睡眠的作用。

实施方案

[0048] 下面结合实施例对本发明做进一步的描述。
[0049] 按照药典规定,在制备过程中,粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;所用的乙醇的浓度均是体积浓度;所有提取均在微沸状态下进行。
[0050] 实施例1
[0051] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份的原料:
[0052]
[0053] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法,包括以下步骤:
[0054] 1.1山楂提取物的制备:
[0055] 称取山楂100g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0056] 1.2红枣提取物的制备:
[0057] 称取红枣100g,剪开果肉浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0058] 1.3荷叶提取物的制备:
[0059] 称取荷叶100g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取1.5h,第2次加20倍量水,提取1.0h,第3次加15倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0060] 1.4红豆提取物的制备:
[0061] 称取红豆80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红豆提取物,放干燥器备用。
[0062] 1.5薏苡仁提取物的制备:
[0063] 称取薏苡仁60g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0064] 1.6牛蒡提取物的制备:
[0065] 称取牛蒡粗粉100g,粉碎后浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加14倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得牛蒡提取物,放干燥器备用。
[0066] 1.7炒麦芽提取物的制备:
[0067] 称取炒麦芽100g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加12倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0068] 1.8杜仲提取物的制备:
[0069] 称取杜仲粗粉80g,剪断浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加10倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0070] 1.9茯苓提取物的制备:
[0071] 称取茯苓粗粉60g,粉碎后浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取2.0h,第2次加20倍量水,提取1.5h,第3次加15倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0072] 1.10山药提取物的制备:
[0073] 称取山药80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0074] 1.11含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒制法:
[0075] a)取处方量山楂提取物、红枣提取物溶于22ml水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0076] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
[0077] c)将混匀的混合物置于托盘中,喷75%乙醇6ml,用手揉至手握成团一触即散,用13目筛,手工挤压过筛制粒,置于60℃烘箱中烘干,用10目、80目筛整粒,能通过10目筛,不能通过80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0078] 实施例2
[0079] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份的原料:
[0080]
[0081]
[0082] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法,包括以下步骤:
[0083] 2.1山楂提取物的制备:
[0084] 称取山楂80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0085] 2.2红枣提取物的制备:
[0086] 称取红枣80g,剪开果肉浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0087] 2.3荷叶提取物的制备:
[0088] 称取荷叶80g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取1.5h,第2次加20倍量水,提取1.0h,第3次加15倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0089] 2.4红豆提取物的制备:
[0090] 称取红豆60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红豆提取物,放干燥器备用。
[0091] 2.5薏苡仁提取物的制备:
[0092] 称取薏苡仁40g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0093] 2.6牛蒡提取物的制备:
[0094] 称取牛蒡粗粉80g,粉碎后浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加14倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得牛蒡提取物,放干燥器备用。
[0095] 2.7炒麦芽提取物的制备:
[0096] 称取炒麦芽80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0097] 2.8杜仲提取物的制备:
[0098] 称取杜仲粗粉60g,剪断浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加10倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0099] 2.9茯苓提取物的制备:
[0100] 称取茯苓粗粉40g,粉碎后浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取2.0h,第2次加20倍量水,提取1.5h,第3次加15倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0101] 2.10山药提取物的制备:
[0102] 称取山药60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0103] 2.11含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒制法:
[0104] a)取处方量山楂提取物、红枣提取物溶于30ml水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0105] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
[0106] c)将混匀的混合物置于托盘中,喷75%乙醇3ml,用手揉至手握成团一触即散,用13目筛,手工挤压过筛制粒,置于60℃烘箱中烘干,用10目、80目筛整粒,能通过10目筛,不能通过80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0107] 实施例3
[0108] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份的原料:
[0109]
[0110] 3.1山楂提取物的制备:
[0111] 称取山楂60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0112] 3.2红枣提取物的制备:
[0113] 称取红枣60g,剪开果肉浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0114] 3.3荷叶提取物的制备:
[0115] 称取荷叶60g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取1.5h,第2次加20倍量水,提取1.0h,第3次加15倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0116] 3.4红豆提取物的制备:
[0117] 称取红豆40g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0118] 3.5薏苡仁提取物的制备:
[0119] 称取薏苡仁20g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0120] 3.6牛蒡提取物的制备:
[0121] 称取牛蒡粗粉60g,粉碎后浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加14倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得黄芪提取物,放干燥器备用。
[0122] 3.7炒麦芽提取物的制备:
[0123] 称取炒麦芽60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0124] 3.8杜仲提取物的制备:
[0125] 称取杜仲粗粉40g,剪断浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加10倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0126] 3.9茯苓提取物的制备:
[0127] 称取茯苓粗粉25g,粉碎后浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取2.0h,第2次加20倍量水,提取1.5h,第3次加15倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0128] 3.10山药提取物的制备:
[0129] 称取山药40g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0130] 3.11含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒制法:
[0131] a)取处方量山楂提取物、红枣提取物溶于18ml水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0132] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
[0133] c)将混匀的混合物置于托盘中,喷75%乙醇5ml,用手揉至手握成团一触即散,用13目筛,手工挤压过筛制粒,置于60℃烘箱中烘干,用10目、80目筛整粒,能通过10目筛,不能通过80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0134] 实施例4
[0135] 实施例1、2、3的理化指标如下:
[0136] 4.1性状
[0137] 本品为大小适宜、质地均匀、外表完整的棕褐色颗粒,气香,味甜。
[0138] 4.2粒度分布的检查
[0139] 将筛号不同的药筛按目数从小到大的顺序从高到低叠加起来,将已做好的颗粒剂倒入最上面的筛中,慢慢摇动叠加起来的药筛,使大小不同的颗粒得以分开,所得各筛号中百分率如表1。
[0140] 表1各筛号中颗粒所占百分率
[0141]
[0142]
[0143] 4.3颗粒剂流动性检查
[0144] 采用固定圆锥底法,底盘为一培养皿,将两只玻璃漏斗上下交错重叠,固定在铁架台上,取样品从上部漏斗慢慢加入,使样品经过两只漏斗的缓冲逐渐堆积在底盘上,形成锥体,直到得到最高锥体为止。测定锥体高度h,每种样品各测三次,取平均值,按a=arctg(h/r)测得休止角a。所得值为0.513,arctg0.513=27°,流动性较好。
[0145] 4.补脾益气效果检查
[0146] 选取志愿者(45-65岁,100人),冲水口服颗粒几日后,患者明显感觉到关节局部水肿明显改善;多汗体质也有效改善,常年咯痰病人病状减轻;睡眠质量显著提高。
[0147] 5.该颗粒综合效果考察
[0148] 以下利用试用感觉来评价实施例1、2、3制造出的含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的功效。采用民意调查评分法,选取150名55–75岁年龄段的男女性(男女各半)作为试用对象,任意等分成四组,分别服用实施例1、2、3制备的颗粒剂。一天服用三次,使用时间为两个月。各项使用效果总分为5分:5分为最高分,表示很好,非常满意;4分为较好;3分为可以接受;3分以下为不好,不能接受。以下为各项平均得分。结果见表2:
[0149] 表2综合效果考察
[0150]
[0151] 本发明制备的补脾益气祛湿颗粒具有祛湿消肿、化痰和改善睡眠的作用,而且没有副作用产生。
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