[0048] 下面结合实施例对本发明做进一步的描述。
[0049] 按照药典规定,在制备过程中,粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;所用的乙醇的浓度均是体积浓度;所有提取均在微沸状态下进行。
[0050] 实施例1
[0051] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份的原料:
[0052]
[0053] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法,包括以下步骤:
[0054] 1.1山楂提取物的制备:
[0055] 称取山楂100g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0056] 1.2红枣提取物的制备:
[0057] 称取红枣100g,剪开果肉浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0058] 1.3荷叶提取物的制备:
[0059] 称取荷叶100g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取1.5h,第2次加20倍量水,提取1.0h,第3次加15倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0060] 1.4红豆提取物的制备:
[0061] 称取红豆80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红豆提取物,放干燥器备用。
[0062] 1.5薏苡仁提取物的制备:
[0063] 称取薏苡仁60g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0064] 1.6牛蒡提取物的制备:
[0065] 称取牛蒡粗粉100g,粉碎后浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加14倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得牛蒡提取物,放干燥器备用。
[0066] 1.7炒麦芽提取物的制备:
[0067] 称取炒麦芽100g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加12倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0068] 1.8杜仲提取物的制备:
[0069] 称取杜仲粗粉80g,剪断浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加10倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0070] 1.9茯苓提取物的制备:
[0071] 称取茯苓粗粉60g,粉碎后浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取2.0h,第2次加20倍量水,提取1.5h,第3次加15倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0072] 1.10山药提取物的制备:
[0073] 称取山药80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0074] 1.11含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒制法:
[0075] a)取处方量山楂提取物、红枣提取物溶于22ml水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0076] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
[0077] c)将混匀的混合物置于托盘中,喷75%乙醇6ml,用手揉至手握成团一触即散,用13目筛,手工挤压过筛制粒,置于60℃烘箱中烘干,用10目、80目筛整粒,能通过10目筛,不能通过80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0078] 实施例2
[0079] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份的原料:
[0080]
[0081]
[0082] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的制备方法,包括以下步骤:
[0083] 2.1山楂提取物的制备:
[0084] 称取山楂80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0085] 2.2红枣提取物的制备:
[0086] 称取红枣80g,剪开果肉浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0087] 2.3荷叶提取物的制备:
[0088] 称取荷叶80g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取1.5h,第2次加20倍量水,提取1.0h,第3次加15倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0089] 2.4红豆提取物的制备:
[0090] 称取红豆60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红豆提取物,放干燥器备用。
[0091] 2.5薏苡仁提取物的制备:
[0092] 称取薏苡仁40g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0093] 2.6牛蒡提取物的制备:
[0094] 称取牛蒡粗粉80g,粉碎后浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加14倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得牛蒡提取物,放干燥器备用。
[0095] 2.7炒麦芽提取物的制备:
[0096] 称取炒麦芽80g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0097] 2.8杜仲提取物的制备:
[0098] 称取杜仲粗粉60g,剪断浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加10倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0099] 2.9茯苓提取物的制备:
[0100] 称取茯苓粗粉40g,粉碎后浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取2.0h,第2次加20倍量水,提取1.5h,第3次加15倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0101] 2.10山药提取物的制备:
[0102] 称取山药60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0103] 2.11含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒制法:
[0104] a)取处方量山楂提取物、红枣提取物溶于30ml水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0105] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
[0106] c)将混匀的混合物置于托盘中,喷75%乙醇3ml,用手揉至手握成团一触即散,用13目筛,手工挤压过筛制粒,置于60℃烘箱中烘干,用10目、80目筛整粒,能通过10目筛,不能通过80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0107] 实施例3
[0108] 一种含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒,含有以下重量份的原料:
[0109]
[0110] 3.1山楂提取物的制备:
[0111] 称取山楂60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得山楂提取物,放干燥器备用。
[0112] 3.2红枣提取物的制备:
[0113] 称取红枣60g,剪开果肉浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红枣提取物,放干燥器备用。
[0114] 3.3荷叶提取物的制备:
[0115] 称取荷叶60g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取1.5h,第2次加20倍量水,提取1.0h,第3次加15倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0116] 3.4红豆提取物的制备:
[0117] 称取红豆40g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取1.5h,第2次加12倍量水,提取1.0h,第3次加10倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得荷叶提取物,放干燥器备用。
[0118] 3.5薏苡仁提取物的制备:
[0119] 称取薏苡仁20g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取1.5h,第2次加15倍量水,提取1.0h,第3次加12倍量水,提取1.0h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得薏苡仁提取物,放干燥器备用。
[0120] 3.6牛蒡提取物的制备:
[0121] 称取牛蒡粗粉60g,粉碎后浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加14倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得黄芪提取物,放干燥器备用。
[0122] 3.7炒麦芽提取物的制备:
[0123] 称取炒麦芽60g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得炒麦芽提取物,放干燥器备用。
[0124] 3.8杜仲提取物的制备:
[0125] 称取杜仲粗粉40g,剪断浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加15倍量水,提取2.0h,第2次加10倍量水,提取1.5h,第3次加10倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得杜仲提取物,放干燥器备用。
[0126] 3.9茯苓提取物的制备:
[0127] 称取茯苓粗粉25g,粉碎后浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加25倍量水,提取2.0h,第2次加20倍量水,提取1.5h,第3次加15倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得茯苓提取物,放干燥器备用。
[0128] 3.10山药提取物的制备:
[0129] 称取山药40g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次,第1次加20倍量水,提取2.0h,第2次加16倍量水,提取1.5h,第3次加12倍量水,提取0.5h,每次滤过,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过60目筛,即得山药提取物,放干燥器备用。
[0130] 3.11含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒制法:
[0131] a)取处方量山楂提取物、红枣提取物溶于18ml水中,搅拌溶解,得到混合物,备用;
[0132] b)取配方量的荷叶提取物、山药提取物、茯苓提取物、牛蒡提取物、杜仲提取物、薏苡仁提取物、红豆提取物、红豆提取物、可溶性淀粉、蔗糖和糊精步骤a)制备的混合物,混匀;
[0133] c)将混匀的混合物置于托盘中,喷75%乙醇5ml,用手揉至手握成团一触即散,用13目筛,手工挤压过筛制粒,置于60℃烘箱中烘干,用10目、80目筛整粒,能通过10目筛,不能通过80目筛的颗粒即为含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒。
[0134] 实施例4
[0135] 实施例1、2、3的理化指标如下:
[0136] 4.1性状
[0137] 本品为大小适宜、质地均匀、外表完整的棕褐色颗粒,气香,味甜。
[0138] 4.2粒度分布的检查
[0139] 将筛号不同的药筛按目数从小到大的顺序从高到低叠加起来,将已做好的颗粒剂倒入最上面的筛中,慢慢摇动叠加起来的药筛,使大小不同的颗粒得以分开,所得各筛号中百分率如表1。
[0140] 表1各筛号中颗粒所占百分率
[0141]
[0142]
[0143] 4.3颗粒剂流动性检查
[0144] 采用固定圆锥底法,底盘为一培养皿,将两只玻璃漏斗上下交错重叠,固定在铁架台上,取样品从上部漏斗慢慢加入,使样品经过两只漏斗的缓冲逐渐堆积在底盘上,形成锥体,直到得到最高锥体为止。测定锥体高度h,每种样品各测三次,取平均值,按a=arctg(h/r)测得休止角a。所得值为0.513,arctg0.513=27°,流动性较好。
[0145] 4.补脾益气效果检查
[0146] 选取志愿者(45-65岁,100人),冲水口服颗粒几日后,患者明显感觉到关节局部水肿明显改善;多汗体质也有效改善,常年咯痰病人病状减轻;睡眠质量显著提高。
[0147] 5.该颗粒综合效果考察
[0148] 以下利用试用感觉来评价实施例1、2、3制造出的含有中药有效成分的补脾益气祛湿颗粒的功效。采用民意调查评分法,选取150名55–75岁年龄段的男女性(男女各半)作为试用对象,任意等分成四组,分别服用实施例1、2、3制备的颗粒剂。一天服用三次,使用时间为两个月。各项使用效果总分为5分:5分为最高分,表示很好,非常满意;4分为较好;3分为可以接受;3分以下为不好,不能接受。以下为各项平均得分。结果见表2:
[0149] 表2综合效果考察
[0150]
[0151] 本发明制备的补脾益气祛湿颗粒具有祛湿消肿、化痰和改善睡眠的作用,而且没有副作用产生。